Produktmanager Technische Dokumentation MDR (m/w/d)
Aufgaben
- Verantwortung für die Zulassung und kontinuierliche Konformität unserer Medizinprodukte gemäß EU-Verordnung 2017/745 (MDR), insbesondere für Produkte der Risikoklassen I und II
- Kommunikation mit benannten Stellen sowie mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation und Risikomanagementakten
- Durchführung von Vigilanz-Recherchen sowie Erstellung von Berichten zur Marktüberwachung (Post-Market Surveillance)
- Enge Zusammenarbeit mit internen Regulatory Affairs Teams und externen Partnern
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Weitergabe relevanter Änderungen
- Erstellung, Prüfung und Einreichung von Zulassungsunterlagen
- Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung neuer Produkte sowie bei Produktänderungen
- Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte und/oder Biozidprodukte
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich
- Strukturierte, lösungsorientierte und praxisnahe Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und die Fähigkeit, Interessen verschiedener Abteilungen wie Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Entwicklung zu vereinen
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- 30 Urlaubstage im Jahr
- Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
- Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
- Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.