Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d)
Aufgaben
- Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten, Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports sowie Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
- Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen
- Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten nach Bedarf oder gemäss Auftrag, sowie bei der Implementierung von abteilungsübergreifenden und internen GMP-Konzepten
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems, Sicherstellung der Datenintegrität bei computerisierten Systemen
- Befolgung aller Programme, Verfahren und Anweisung in Verbindung mit SGU sowie Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen
- Review und Genehmigung von CA-Listen, Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Trackwise
- Erstellen von GMP-Dokumenten, SOPs und Validierungsdokumenten
- Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte
- Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungs- Konzepten
- Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM – Quality Risk Management), Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits, Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen sowie Selbstinspektionen
Profil
- Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
- Fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
- Sie sind zudem vertraut mit dem Betrieb und Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
- Gepflegter Umgang mit Stakeholdern
- Teamfähigkeit
- Sinn für Dringlichkeit
- Veeva und eVal Erfahrung, von Vorteil
Benefits
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
+41 44 225 50 00© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.