Quality Assurance Associate (m/w/d)
Aufgaben
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
- Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
- Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
- Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
- Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung
- Durchführung von initialen Beurteilungen
- Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung
- Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung
- Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen
- Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich bzw. einen vergleichbaren Abschluss
- Erfahrung in Quality Assurance und Quality Control
- Erfahrung mit Quality Management System
- Erfahrung mit Quality Systems
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice)
- Erfahrung in der Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten und Prozessen in der aseptischen Produktion
- Kenntnisse in der Durchführung und Bewertung von Abweichungen sowie in der Definition von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs)
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Detailgenauigkeit und analytisches Denken
- Fähigkeit zur Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern
Benefits
- Möglichkeit zur Weiterbildung und Spezialisierung im Bereich der Qualitätssicherung und aseptischen Produktion.
- Teilnahme an internen und externen Inspektionen, was wertvolle Einblicke und Erfahrungen bietet.
- Arbeit in einem dynamischen und innovativen Team.
- Unterstützung durch erfahrene Kollegen und Zugang zu modernen Technologien und Methoden.
- Direkter Einfluss auf die Qualität und Sicherheit der Produktion.
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten, von der Dokumentation und Überprüfung bis hin zur Mitarbeit bei Schulungen und Inspektionen.
- Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Verbesserung von Prozessen.
- Betreuung während des gesamten Rekrutierungsprozesses durch Hays
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
+41 44 225 50 00© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.