Senior Quality Assurance Associate (m/w/d)
Aufgaben
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
- Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
- Übernahme und Mitarbeit in Projekten im Bereich der aseptischen Herstellung (insbesondere Involvierung bei Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie, Umsetzung von zusätzlichen Behördenanforderungen (Anhang 1))
- Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
- Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
- Betreuung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung
- Betreuung von komplexen Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung und visuellen Inspektion
- Durchführung von initialen Beurteilungen
- Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung
- Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung
- Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung
- Vorbereitung und Präsentation von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen
- Review von Vorgabedokumenten
Profil
- Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie
- Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen
- Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten und fähig diesen zu hinterfragen
- Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen
- Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte bei sich ändernden Sachverhalten
- Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Fließende Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse, schriftlich und mündlich
Benefits
- Möglichkeit zur Weiterbildung und Spezialisierung im Bereich der Qualitätssicherung und aseptischen Produktion
- Teilnahme an internen und externen Inspektionen, was wertvolle Einblicke und Erfahrungen bietet
- Arbeit in einem engagierten und innovativen Team
- Unterstützung durch erfahrene Kollegen und Zugang zu modernen Technologien und Methoden
- Direkter Einfluss auf die Qualität und Sicherheit der Produktion
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten, von der Dokumentation und Überprüfung bis hin zur Mitarbeit bei Schulungen und Inspektionen
- Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Verbesserung von Prozessen
- Betreuung während des gesamten Rekrutierungsprozesses durch Hays
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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