Specialist Process Validation and Change Management (m/w/d)
Aufgaben
- Sie dienen als Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und Systeme, wie die Timeline- und Schulungsplanung für Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV)
- Sie helfen beim Entwickeln innovativer Konzepte zur Prozessverschlankung und setzen Sie diese in die Praxis um
- Sie arbeiten an der Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, wie Vorlagen für Prozessvalidierungen („Digitale Validierung“) und Changepläne
- Sie bringen Ihre Ideen bei der Gestaltung und Entwicklung von E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA ein
- Sie sind für das Erstellen überzeugende Vorlagen und Präsentationen und gestalten Sie moderne SharePoint-Seiten für Change Control und Validierung verantwortlich
- Sie übernehmen das Organisieren der Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes und sorgen Sie für einen reibungslosen Ablauf
- Sie sind zuständig für das Analysieren und dokumentieren der Changepflichten aller Fachbereiche und stimmen Sie diese mit lokalen und Corporate-Vorgaben ab
- Sie nutzen Ihre Kreativität, um KI-Anwendungsfälle zu implementieren, z. B. durch die Erstellung von Prompts
- Sie übernehmen die Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten
Profil
- Sie bringen erste Kenntnisse in den Themen Validierung und Change Control Management mit (von Vorteil)
- Sie bringen ein gutes technisches Verständnis mit und haben idealerweise eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
- Sie pflegen einen sicheren Umgang mit GMP und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus
- Ihre MS Office-Kenntnisse sind hervorragend, und Sie wissen, wie Sie diese effektiv einsetzen
- Sie arbeiten strukturiert, eigenständig und mit einem hohen Maß an Präzision – auch in komplexen Projekten
- Sie bringen Flexibilität und die Bereitschaft mit, sich in neue Themen einzuarbeiten
- Sie kommunizieren sicher und klar in Deutsch, und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
- Sie legen großen Wert auf Teamarbeit und Sie schätzen den Austausch mit Kolleginnen und Kollegen
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess durch unser Team
- 30 Tage Urlaub
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
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