Validation Expert (m/w/d)
Aufgaben
- Sie koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Sie erstellen, pflegen und stimmen Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
- Sie bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen- hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen
- Sie repräsentieren die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Sie übernehmen die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
- Außerdem übernehmen Sie die dazu gehörige Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) sowie Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft
- Sie planen und koordinieren die von Ihnen betreuten Fachthemen innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit
Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit fundierter Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechender Berufserfahrung
- Sie haben fundierte Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Sie bringen umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sie verfügen über sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen
- Zu Ihren Stärken gehören gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie arbeiten sorgfältig, effizient, selbstständig und strukturiert und bringen Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen mit
- Für Sie ist die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, machbar - eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes ist hierfür erforderlich
Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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