Aufgaben
- Sicherstellung der Verfügbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungssysteme Systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
- Planung, Koordinierung und Durchführung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
- Erstellung der zugehörigen Trending Berichte sowie Initiierung von Aktionen bei Auffälligkeiten
- Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
- Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
- Definition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen) sowie Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
- Koordination für Sondermusterzüge bei Qualizierung oder Abweichungen
- Massnahmen und Qualitätsprüfungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
- Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prüfungen, Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhängig vom Betrieb)
- Regelmässige Überprüfung und Anpassung der Warnlimiten sowie Präsentation des Aufgabenbereichs bei Inspektionen
Profil
- Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjährige Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
- Erste Erfahrungen im GMP & Pharma Bereich
- Allgemein sehr gute IT Kenntnisse (z.Bsp. Microsoft, Google)
- Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten
- Offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster.
- Nice to haves: Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
- Nice to have: Kenntnisse von SAP und Veeva
Benefits
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Unbefristeter Einsatzvertrag via Hays (kein Freelancing)
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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