Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Aufgaben
- Leitung des Qualitätssicherungsbereichs in einem spezialisierten Umfeld der biotechnologischen Arzneimittelproduktion
- Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualitätssystems
- Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsanalysen, Änderungsmanagement, CAPA und OOx
- Erstellung von regelmäßigen Qualitätsberichten zur Prozessbewertung
- Koordination von Maßnahmen zur Wartung, Qualifizierung und Validierung technischer Systeme
- Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und qualitätsbezogenen Themen
- Beratung interner Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen, z.?B. im Bereich Risikomanagement, Hygiene oder Reklamationsbearbeitung
- Organisation und Begleitung von Audits sowie Vorbereitung auf nationale und internationale Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Zulassung, Pharmakovigilanz und weiteren Schnittstellen
- Verantwortung für Teamführung und Budgetplanung im eigenen Bereich
Profil
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungsverantwortung
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld (national und international)
- Sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen sowie Erfahrung in der Auswertung von Qualitätskennzahlen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Lösungsorientierung
- Bereitschaft zur Übernahme von Rufbereitschaften
Benefits
- Engagiertes Team mit offener Kommunikationskultur
- Vielfältige Aufgaben in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Familienfreundliche Unternehmenskultur mit zusätzlichen freien Tagen an Heiligabend und Silvester
- Kostenfreie Getränkeversorgung inklusive Kaffee
- Raum für persönliche Weiterentwicklung und Weiterbildung
Gehaltsinformationen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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