Mitarbeiter Regulatory Affairs - Medizinprodukte (m/w/d)
Aufgaben
- Planung, Vorbereitung und Durchführung europäischer und internationaler Medizinproduktzulassungen
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klassen I bis IIb
- Mitarbeit bei der Dokumentation von Entwicklungsprojekten unter Berücksichtigung der gesetzlichen und normativen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen
- Mitwirkung bei Risikoanalysen
- Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von internen Audits
- Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Unterstützung bei der Überwachung der Medizinprodukte nach dem Inverkehrbringen
Profil
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Technisches Verständnis
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
- Teamorientierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Benefits
- Eine übertarifliche Bezahlung
- Hybrides Arbeitsmodel mit Option auf Homeoffice
- Kostenfreies Mittagessen, Obst und Getränke
- Jobrad
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Familiäre Unternehmenskultur
- Ein attraktives Büro mit Campus-Flair im Grünen
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.