Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben
- Fristgerechte Durchführung aller notwendigen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen, Nachzulassungen und Produktänderungen für die Arzneimittel des Aufgabenbereichs
- Erstellung der Texte für Fach- und Gebrauchsinformationen sowie Kennzeichnung gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorgaben in Abstimmung mit Medizin und Marketing, dem Stufenplan- und Informationsbeauftragten sowie NNAS; Textverification (TVT), Proofreading und Druckfreigabe in Abstimmung mit dem Team
- Erstellung und Aktualisierung von zulassungsrelevanten Übersichtslisten sowie Pflege von zulassungsrelevanten Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen
- Beantworten von internen und externen zulassungsrelevanten Anfragen, die Arzneimittel des Aufgabenbereichs betreffend
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium - gerne Biologie oder Pharmazie
- Profunde Erfahrung als Regulatory Affairs Manager/Officer
- Erfahrung mit Deutschen und Europäischen Behörden
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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