Validation Expert (m/w/d)
Aufgaben
- Verantwortung für die Reinigungsvalidierung: Entwicklung, Umsetzung und Überwachung des Reinigungsvalidierungskonzepts (inkl. Analysen, Risikobewertungen und Prozessoptimierung)
- Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, insbesondere Laboren und Value Streams, zur praktischen Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge
- Organisation und Durchführung von Probenzügen, Probenaufbereitung sowie Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der Reinigungsvalidierungsmuster
- Erstellung und Pflege von Plänen, Berichten, Musterzugsprotokollen sowie SOPs
- Verantwortung für die termingerechte Durchführung von Reinigungsvalidierungsaktivitäten unter Einhaltung aller GMP-Vorgaben und Prozesse
- Sicherstellung, dass die Kundenanforderungen im Bereich Produktion im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung erfüllt werden
- Unterstützung bei ADC-Monitoring, Spill- und Small-Scale-Studien, Cleaning Assessments sowie bei Launches und technischen Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
- Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Ursachenanalyse und Erstellung von Qualitätsbeurteilungen bezüglich der Produktqualität (Product Quality Impact Assessments)
- Ansprechpartner (DOC SPOC) und Fachexperte (SME) für PQS-Dokumente
- Unterstützung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin, bevorzugt mit Promotion
- Erfahrung in der Reinigungsvalidierung, insbesondere in einem GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Qualität und Validierung
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, kombiniert mit einer strukturierten und eigenständigen Arbeitsweise
- Starkes Kommunikationsvermögen und Teamorientierung sowie die Fähigkeit, in einem multidisziplinären Umfeld effektiv zu arbeiten
- Erfahrung mit Datenanalyse, Projekten zu Prozessoptimierungen und Troubleshooting
- Gute Englisch- und fließende Deutschkenntnisse
- Kenntnisse mit EVAL Roche von Vorteil
Benefits
- Unbefristeter Einsatzvertrag möglich
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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