CSV Specialist for Analytical Lab Systems (m/w/d)
Aufgaben
- Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
- Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
- Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
- Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
- Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events in Veeva
- Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
- Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker, Ingenieur im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder Ausbildung im Laborumfeld
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich CSV (Validierung computergestützter Systeme, Periodic Reviews, User-Kontrollen)
- Erste Berufserfahrung im Laborumfeld
- Fundierte Berufserfahrung im GMP Umfeld
- Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
- Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken
- Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Option auf Verlängerung/unbefristeten Einsatz möglich
- Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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