Leitung Sterilabteilung (m/w/d)
Aufgaben
- Fachliche und organisatorische Führung der Sterilabteilung mit ca. 25 Mitarbeitenden
- Verantwortung für die Produktionsprozesse: Ansatz, Abfüllung und Verpackung
- Sicherstellung der aseptischen Herstellung gemäß EU-GMP-Leitfaden (Annex 1)
- Kontrolle der GMP-konformen Dokumentation aller Herstellprozesse
- Prüfung und Freigabe von Logbüchern sowie Reinigungs- und Wartungsprotokollen
- Produktions- und Personalplanung in enger Abstimmung mit der zentralen Planung
- Koordination von Bedienung, Reinigung und Wartung der Produktionsanlagen
- Organisation und Begleitung von Media-Fills und turnusmäßigen Revisionen
- Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen (Abweichungen, OOT/OOS, Change Controls, CAPAs)
- Repräsentation der Abteilung gegenüber Kunden, internen Fachbereichen und bei Audits
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation (z.?B. Pharmameister)
- Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung und Verpackung steriler Flüssigarzneimittel
- Fundiertes Wissen über Produktionsprozesse und Anlagen für Nasensprays und Augentropfen
- Idealerweise Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen ERP-Systemen
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flache Hierarchien
- Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Gehaltsinformationen
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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