Manufacturing Specialist in der Produktion (m/w/d)
Aufgaben
- Verantwortung für Fehler-, Root Cause-Analysen im Rahmen der Bearbeitung von Non-Conformities, Complaints im Bereich APA / Verantwortung für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA Prozess) im Bereich APA / Verantwortung für Change Control Prozess im Bereich APA
- Koordination Qualifizierungs- sowie Validierungsaktivitäten, inkl. Erstellung der notwendigen Dokumentation
- Mitarbeit im Rahmen von Risikomanagement und Prozess-FMEA's für die Produktion als Input für die Validierungs- und Qualifizierungsprozesse innerhalb APA
- Teilnahme an der Durchführung und Aufrechterhaltung von regelmäßigen „Production Periodic Reviews“, wie z. B. Datenerfassung und Berichterstellung / Teilnahme an Risikoanalysen im Zusammenhang mit der Entwicklung von Produkten und Produktionsprozessen
- Identifikation und Koordination von Verbesserungspotentialen betreffend Prozessrobustheit und Prozessqualität im Bereich APA
- Begleitung von Audits (intern und extern) im Bereich APA
- Durchführung spezieller GMP/ISO[1]Schulungen im Bereich APA Dokumentenerstellung und – kontrolle im Rahmen der GMP[1]Vorgaben
- Teilnahme an Projekten, bei denen neue Geräte angeschafft und in der Produktion implementiert werden (Qualifizierung, Validierungs-FMEA's)
- Erarbeitung eines tiefen, fachlichen Know hows des Produktionsprozesses aus immunologischer Sicht
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Verfahrenstechnik (Biochemie, Biopharmazie, Biotechnologie, oder eine vergleichbare Qualifikation)
- Praktische Berufserfahrung in der Fachrichtung, vorzugsweise in der Diagnostik-Industrie, davon praktische Berufserfahrung im Zusammenhang mit Qualitätsmanagementsystemen oder vergleichsbare praktische Berufserfahrungen in einem qualitätsregulierten Umfeld (GMP)
- Gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld
- Praktische Erfahrungen in einem qualitätsregulierten Umfeld (GMP)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eine eigenständige, teamorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (mündlich/schriftlich)
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
Benefits
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Dynamisches und innovatives Marktumfeld
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
- Engagiertes, innovatives, freundliches Team
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Kontakt bei Hays
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