Quality Systems Team Lead (m/w/d)
Über das Unternehmen
- Wir bieten dir eine anspruchsvolle Position in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen, das Wert auf Teamarbeit, Entwicklung und Chancengleichheit legt. Wenn du deine technischen Kompetenzen in einem dynamischen Umfeld einbringen möchtest, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Unser Kunde ist ein erfolgreiches Unternehmen, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld verweisen kann.
Ihre Aufgaben
- Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Übereinstimmung mit den lokalen, nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen (u.a. ISO 13485:2016, MDD, MDR, cGMP-USA)
- Sicherstellung der Zweckmäßigkeit, Angemessenheit und Effektivität des QMS
- Identifikation von Verbesserungspotentialen zur kontinuierlichen Verbesserung des QMS
- Unterstützung im Tagesgeschäft des QMS und in der Umsetzung der MDR, speziell Unterstützung bei den MDR Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit Group Quality zur Umsetzung der Group Quality
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality Teams
- Unterstützung und eigenverantwortliche Durchführung von Teilprojekten für die Verwaltung des QMS einschließlich der Umsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung
- Unterstützung von AMS Group ausgelagerten Prozessen
- Unterstützung von AMS Group Regulatory Affairs bei der Produktregistrierung von Medizinprodukten, speziell im Rahmen der MDR aber auch weltweit
- Selbstständige Datenerhebung und -analyse, z. B. für Zulassungszwecke
- Mitarbeit und Unterstützung von internen, gruppenübergreifenden und externen Audits und Inspektionen
- Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen von benannten Stellen, in- & ausländischen Behörden, etc.
- Unterstützung der Entwicklung neuer Produkte bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Mitarbeit in den wichtigen QMS-Prozessen Non Conformity, CAPA, Change Control, etc.
- Unterstützung von relevanten Akteuren in Bezug auf Konformitätsfragen; einschließlich der Implementierung von GxP in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und der kontinuierlichen Verbesserung
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsthemen
- Policies
Ihr Profil
- Erforderlicher Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Mikrobiologie, Chemie oder verwandte Bereiche oder eine gleichwertige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Relevante Erfahrungen im Medizinprodukte-, in Pharma- oder GxP-Bereich, vorzugsweise in einer QM-Rolle oder alternativ in einer regulatorischen Rolle
- Breitgestreute Erfahrung in QMS oder Zulassung
- Genaue Kenntnisse in geltenden Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme und die ISO-Qualitätsanforderungen
- Hervorragende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse (Wort u. Schrift)
- Starke Selbstmotivation, gut strukturiert und organisiert, extrem eigenverantwortlich, positiver “Can Do” Charakter
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Selbstständigkeit und Kommunikationsfähigkeit
Ihre Benefits
- Onboarding für neue Mitarbeitende
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Corporate Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
Gehaltsinformationen
- Das Jahresgehalt für diese Position beträgt mindestens 60-75.000 € brutto p.a. (auf Vollzeit-Basis). Abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Überzahlung möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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