Lab Support and Compliance / Laborgeräte (m/w/d)
Projektinformationen
- Der oder die perfekte Kandidat:in: ist ein ausgebildeter Laborant mit mehrjähriger Erfahrung in analytischen Laboren unter GMP-Bedingungen. Die Person verfügt über ein sehr gutes Verständnis von GMP und Data Integrity, arbeitet äußerst genau und übernimmt Initiative, indem er aktiv Lösungen und Verbesserungen vorschlägt. Kenntnisse in Veeva, SAP, BMRAM oder eVal sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden sein Profil ab.
Aufgaben
- Koordination/Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungen von zugewiesenen Analysegeräten (HPLC, GC,...), Support den analytischen Labors bei Geräte-Umzüge
- Sicherstellung einer einheitlichen und optimalen Planung, Durchführung und Dokumentation von Geräte-Überwachungsaktivitäten
- Durchführung von GMP Dokumenten-Reviews (z.B. Geräte-Logbüchern und Qualifizierungsunterlagen) zur Überprüfung auf Vollständigkeit und Richtigkeit, zur Beseitigung von Diskrepanzen mit den übergeordneten Dokumenten und von Inkonsistenzen mit anderen Dokumenten in den Anwendungsbereichen
- Ansprechpartner für den Techniker von Dienstleistungsfirmen, Überwachung von ihre Schulungsstatus
- Mitarbeit bei allen Aktivitäten zur Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation. Support und Ownerschaft von Deviations und Changes
- Pflege von IT-Systemen und Datenbanken im GMP-Bereich, insbesondere der Gerätedatenbank (BM RAM
- Mitarbeit bei der Führung der Gerätelisten im Zusammenhang mit Wartungsverträgen
- Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung. Analyse der Effektivität bestehender Elemente von Qualitätssystemen samt zugehörigen geschäftlichen Abläufen und Weiterentwicklung eines nachhaltigen und quantifizierbaren Qualitätssystems sowie Prozessverbesserungen.
- Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion. Unterstützung bei Inspektionen und Audits, die den betreuten Bereich betreffen
- Kontinuierliche Verbesserung, Optimierung und Harmonisierung etablierter Prozesse. Unterstützung/Mitarbeit in aufgabenbezogenen und relevanten Projekten (GMP, IT und CSV, KAIZEN...)
Profil
- Laborant mit abgeschlossenen Berufsausbildung
- Berufserfahrung im Bereich analytische Labore
- Erfahrung in GMP Erfahrung erforderlich
- IT/ Tool-Kenntnisse: von Vorteil: Veeva, SAP oder BMRAM, eVal
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fliessend
Benefits
- Ein sehr renommiertes Unternehmen
- Sie werden in einem internationalen Umfeld arbeiten
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
- 1
- 2
- 3
- 4
1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.