Support Lifesycle MSAT (m/w/d)
- Übernahme der Qualitätssicherung für Automatisierungs- und Laborinformationssysteme inkl. zugehöriger Prozesse (z. B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen, Datenintegrität) (rein Fachlich!)
- Hinterfragen von Qualitätssicherungsprozessen, diese ggf. vereinfachen und robuster gestalten
- Erstellen der FMEAs im Quality Risk Management Umfeld und deren Überarbeitung.
- Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation (z. B. Records Management) oder die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. Content Management)
- Optional kann die Rolle als Sprecher bei Inspektionen und Audits sowie die Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen übernommen werden
- Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen.
- Unterstützen von Validierungs- und Qualifizierungsprojekte
- Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung (siehe Aufgaben) und Kenntnisse in GMP, GAMP und CSV
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaft/Biotechnologie/Bioinformatik/Informatik oder ein Technikerabschluss (m/w/d) mit Berufserfahrung
- Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellprozessen oder mit Automatisierungs-/Laborinformationssystemen
- Durchsetzungsvermögen um auch in Belastungssituationen den Überblick zu behalten
- Sehr gute Deutschkenntnisse und solide Anwenderkenntnisse in Englisch
- Idealerweise eine Affinität zu Lean Methoden und gute IT Kenntnisse (MS Office, Windows, Google Applikationen)
- Kenntnisse in SAP, Service Now sowie den Google-Applikationen wären wünschenswert
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Aussicht auf Folgeprojekte
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
Referenznummer
632433/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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