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    Referenznummer: 828133/1

    Responsible Person (GDP) – Pharma-Großhandel (ohne Chargenfreigabe) (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Grevenbroich
    • Sicherstellung der Einhaltung der GDP-Vorgaben nach EU-Leitlinie 2013/C 343/01
    • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
    • Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs
    • Genehmigung von SOPs, Lieferanten- und Dienstleisterqualifikationen
    • Koordination von Schulungen für GDP-relevante Prozesse
    • Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
    • Kommunikation mit lokalen Gesundheitsbehörden
    Online seit: Mon Jun 30 08:51:05 CEST 2025
    Referenznummer: 826340/1

    Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Großraum Berlin
    • Leitung des Qualitätssicherungsbereichs in einem spezialisierten Umfeld der biotechnologischen Arzneimittelproduktion
    • Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualitätssystems
    • Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsanalysen, Änderungsmanagement, CAPA und OOx
    • Erstellung von regelmäßigen Qualitätsberichten zur Prozessbewertung
    • Koordination von Maßnahmen zur Wartung, Qualifizierung und Validierung technischer Systeme
    • Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und qualitätsbezogenen Themen
    • Beratung interner Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen, z.?B. im Bereich Risikomanagement, Hygiene oder Reklamationsbearbeitung
    • Organisation und Begleitung von Audits sowie Vorbereitung auf nationale und internationale Inspektionen
    • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Zulassung, Pharmakovigilanz und weiteren Schnittstellen
    • Verantwortung für Teamführung und Budgetplanung im eigenen Bereich
    Online seit: Wed Jun 18 16:27:27 CEST 2025
    Referenznummer: 823845/1

    Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) (m/w/d)

    Festanstellung durch unseren Kunden
    Villingen-Schwenningen
    • Optimierung und Betreuung unseres Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und den Anforderungen der MDR
    • Nach erfolgreicher Einarbeitung übernehmen Sie die Funktion des/der QMB (Qualitätsmanagementbeauftragten)
    • Eigenständige Planung und Durchführung interner Audits sowie die Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen
    • Organisation und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen für unsere Mitarbeitenden
    • Bearbeitung und Dokumentation von CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
    • Erstellung und Präsentation des Management Reviews
    • Vorbereitung und Begleitung externer Audits durch die Benannte Stelle
    • Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Handbuchs
    Online seit: Wed May 28 06:51:30 CEST 2025

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