Bern
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Festanstellung durch unseren Kunden
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Startdatum: sofort
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477120/1
Eingangskontrolle der für die Produktion beschafften Ausgangsstoffe, Primär- und Sekundärpackmittel Chemisch-physikalische Analysen der im Institut für Spitalpharmazie produzierten Eigenprodukte Mikrobiologische Untersuchungen (Prüfung auf Sterilität und Endotoxine, Keimzahlbestimmung) Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden (v.a. HPLC) Qualifizierung und Unterhalt von Analysegeräten.
Zug
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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477199/1
Bedienung und Überwachung von halb und vollautomatischen Anlage entlang der Montagelinie Selbständiges Herstellen von Baugruppen und Fluid Packs nach Montageanweisung Justieren und Prüfen von Baugruppen oder Fluid Packs nach Prüfanweisungen mit Testsystemen und/oder speziellen Hilfsmitteln Zeitgerechte und qualitativ hochwertige Herstellung von Fluid Packs für das BGE Business sowie deren GMP-gerechter Dokumentation Durchführen von produktionsbezogenen SAP-Buchungen Fehlersuche und Erkennung bei mechanischen Störfällen Rasche Behebung der Störfälle um die Verfügbarkeit der Anlagen wiederherzustellen (1st Level Support) Einhaltung der Qualitätsvorschriften, Einhaltung aller relevanten SOPs, gesetzlichen, behördlichen und GMP-Anforderungen im Arbeitsbereich
Aargau
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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476713/1
Selbständige, GMP-konforme und termingerechte Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation aller im Labor anfallenden Arbeiten unter Einhaltung der Analysenvorschriften, SOP's und Sicherheitsrichtlinien Eigenverantwortung für die Prozesse innerhalb der Laborgruppe und Sorgfalt für die ihm zugeteilten Arbeiten Selbständige, termingerechte und cGMP konforme Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalysen gem. TM Durchführung von Rohdatenkontrollen Unterstützung der MA bei der Eröffnung und Bearbeitung von OOE/OOS-Untersuchungen (bis Abschluss Level I, Vorbesprechung Level II) Eigenständige Bearbeitung von Spezialaufträgen und QC internen Projekten Eigenständige Bearbeitung von Anfragen zur Extraktion von Daten aus SAP und Chromeleon (Queries aufsetzen, Daten extrahieren und via Excel zur Verfügung stellen) Transparente und proaktive Kommunikation von Arbeitsfortschritt und Planabweichungen Teilnahme an Aus- und Weiterbildungen gemäss Ausbildungsplan Vorbild für die Gruppe hinsichtlich Werte und Verhalten Betreuung und Einarbeitung von Temporär Mitarbeiter, Lehrlingen, Praktikanten, neuen Mitarbeitern Einhaltung der Regelwerke (cGMP, SOPs, GSU-Vorschriften, Teamregeln) Pflege, Betrieb und Unterhalt der Geräte, Hilfsmittel und Einrichtungen Neueinführung und Erstqualifizierung von Geräten (IQ/OQ/PQ) sowie Einhaltung der definierten bereichsspezifischen KPIs gem. SU Vorgabe
Risch
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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469776/1
Koordination und Bearbeitung von Personal-Eintritten am Standort Erstellung von Arbeitsverträgen und Anpassungen der bestehenden Verträge (Pensums-Änderungen, Salär-Änderungen, Beförderungen etc.) Erstellung von Zwischen- und Abschlusszeugnissen
Westschweiz
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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475968/1
Praktische Durchführung von mikrobiellen Fermentationen und primären Aufarbeitungsschritten im Labor In Absprache mit dem Projektleiter nehmen sich dabei ausserdem der erforderlichen administrativen Arbeiten an, wie z.B. der Zeit- und Experimentplanung, der Dokumentation von Resultaten und deren Auswertung Die abwechslungsreichen Verantwortlichkeiten beinhalten weiterhin auch das Erstellen von Arbeitsanweisungen, die Zuständigkeit für Laborgeräte und die Betreuung von Auszubildenden Neben der Arbeit im Entwicklungslabor, umfasst ihr Einsatzfeld zeitweise auch die Produktion in der angeschlossenen GMP-zertifizierten Anlage
Basel Land
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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476123/1
Sicherstellen einer reibungslosen Funktion und der termingerechten Prüfung entsprechend den genehmigten Vorgabedokumenten Fach- und termingerechte Erledigung der Analytik (Probenvorbereitung, Analyse, Protokollieren, Auswerten, Dokumentieren) Testen von Arzneiformen Kontrolle und Dokumentation von Analysen-Resultaten Führen von Analysen aufgrund vorgegebener Analysen-Vorschriften Auswertung der Analysen-Ergebnisse Übernahme div. GMP-Aktivitäten (z. B. Erstellen von SOPs, Analysen-Vorschriften, Spezifikationen)
Aargau
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: 04/20
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475342/1
Selbständige, GMP-konforme und termingerechte Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation aller im Labor anfallenden Arbeiten unter Einhaltung der Analysenvorschriften, SOP's und Sicherheitsrichtlinien. Eigenverantwortung für die Prozesse innerhalb der Laborgruppe und Sorgfalt für die ihm zugeteilten Arbeiten Selbständige, termingerechte und cGMP konforme Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalysen gem. TM Durchführung von Rohdatenkontrollen Unterstützung der MA bei der Eröffnung und Bearbeitung von OOE/OOS-Untersuchungen (bis Abschluss Level I, Vorbesprechung Level II) Eigenständige Bearbeitung von Spezialaufträgen und QC internen Projekten Eigenständige Bearbeitung von Anfragen zur Extraktion von Daten aus SAP und Chromeleon (Queries aufsetzen, Daten extrahieren und via Excel zur Verfügung stellen) Transparente und proaktive Kommunikation von Arbeitsfortschritt und Planabweichungen Teilnahme an Aus- und Weiterbildungen gemäss Ausbildungsplan Vorbild für die Gruppe hinsichtlich Werte und Verhalten Betreuung und Einarbeitung von Temporär Mitarbeiter, Lehrlingen, Praktikanten, neuen Mitarbeitern Einhaltung der Regelwerke (cGMP, SOPs, GSU-Vorschriften, Teamregeln) Pflege, Betrieb und Unterhalt der Geräte, Hilfsmittel und Einrichtungen Neueinführung und Erstqualifizierung von Geräten (IQ/OQ/PQ) Einhaltung der definierten bereichsspezifischen KPIs gem. SU Vorgabe
Basel Land
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Festanstellung durch unseren Kunden
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Startdatum: sofort
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475672/1
Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung von GMP-Risikoanalysen, Qualifizierungs-/Validierungsmassnahmen für GxP-relevante Geräte und Computersysteme Sie sind zuständig für die Weiterentwicklung der Prozesse zur effizienten CSV Sie beraten und unterstützen laufende und neue interessante Projekte Sie unterstützen die Systemeigner von Computersystemen im Life Cycle Management Sie haben die Verantwortung über Review und Beurteilung von Change Control Anträgen und Abweichungen und übernehmen die Vertretung der Bereiches CSV in Audits Sie bieten Unterstützung bei der Entwicklung und beim Review von SOPs
Basel Stadt
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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475564/1
Development and characterization of formulations for viral vectors As a member of the Viral Vectors Development Team, you will play a key role in the screening of formulations and processes for the manufacturing of viral vectors based drug products to be used in preclinical and clinical studies, up to the market phase Organize, perform and document scientific experiments for the development of gene therapy drug products You will utilize tools/equipment and specialized facilities for the formulation and processing of gene therapy products under the minimal guidance of more experienced team members, if necessary; schedule and perform maintenance and qualification of instruments/equipment You will provide documentation of raw data, evaluate and interpret results and support the design of next experiments You will write protocols and lab procedures/instructions You will communicate and address problems; perform information and literature searches under moderate guidance; actively foster knowledge exchange. You will work according to appropriate standards as defined in Quality Manual, SOPs, ethical, health, safety, environment (HSE), and information security (ISEC) guidelines; contribute to initiatives to ensure proactive compliance and continuous improvement
Schaffhausen
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Festanstellung durch unseren Kunden
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Startdatum: sofort
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475249/1
Sie stellen selbstständig und zusammen mit Ihrem Team pharmazeutische Wirkstoffe und Zwischenprodukte unter Einhaltung von cGMP-Richtlinien her Dafür erlernen Sie eine extreme Bandbreite an unterschiedlichsten Prozessen und Technologien Sie überwachen die Anlagen und Prozesse und protokollieren die Abläufe GMP-konform Sie sind für die fachgerechte Reinigung der Geräte verantwortlich Sie werden in Prozessentwicklungen mit einbezogen und bilden sich stetig weiter
Basel Stadt
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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475096/1
Als Quality Assurance Manager sind Sie in der Abteilung Quality Assurance für die Einhaltung und ständige Verbesserung des Qualitätssystems mitverantwortlich Als Front Line QA in Team MQA (Manufacturing Quality Assurance). Zuständig für den QA Support des Basel Biotech Manufacturing Drug Substance-Betriebes (Upstream, Downstream oder Production Support) Sie stellen die Freigabe der in Basel hergestellten Wirkstoffe durch die Durchsicht und Beurteilung der Herstellungsprotokolle auf Papier und im MES (Manufacturing Execution-System) und der GMP-Compliance des Betriebes unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen sicher Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Deviation- und Investigation-Reports (Abweichungsberichte), CAPAs und Changes in der entsprechenden IT-Anwendung (TrackWise) Review und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten in der entsprechenden IT-Anwendung (ConDoR) Bearbeiten interner Beanstandungen Durchführung von Begehungen und Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Quality Oversight als auch Unterstützung bei Inspektionen und Audits Mitarbeit bei der Erstellung, Bearbeitung und Genehmigen von Risikobewertungen / Analysen in der entsprechenden IT-Anwendung (Stature oder in ConDoR)
Basel Land
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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475018/1
Betreuung von nationalen und internationalen Partnern Prüfung und Erfassung von Rechnungen Erstellen von internen und externen Verrechnungen Mithilfe bei der Führung der Anlagen und Finanzanlagen Überprüfung der Finanzberichten von Masterbatch-Unternehmen Unterstützung von Masterbatch-Unternehmen bei allen Berichterstattungsproblemen Unterstützung bei den monatlichen und jährlichen Konsolidierungsverfahren
Schaffhausen
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Festanstellung durch unseren Kunden
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Startdatum: sofort
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472947/1
Sie erstellen die technische Erstbeurteilung der chemischen und verfahrenstechnischen Machbarkeit neuer Kundensynthese-Projektanfragen mit Fokus auf Lipide und aktivierte PEGs zur parenteralen Anwendung sowie APIs Small Molecules bis OEB3 Sie unterstützen das Projektteam bei Kundenanfragen (Grundlagen-/Literaturbeschaffung und Offerten-Erstellung (Kosten, Zeitplan) sowie bei der Planung und Umsetzung von technischen Investitionsprojekten Sie fungieren als technischer Support beim Aufbau neuer Anlagen und Kapazitäten, wirken mit bei der GMP-Qualifizierung von neuen Geräten und bei der Erstellung von SOPs Sie führen Machbarkeitsstudien durch und wirken mit beim "Commercial Project Management" inklusive der Beratung von Kunden Sie wirken mit bei der Erstellung von Offerten und beraten die kaufmännische Abteilung strategisch
Zürich
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Festanstellung durch unseren Kunden
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Startdatum: sofort
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473208/1
Projekt CSB (Prüfpläne für LIMS erstellen und verwalten) Prüfen der Qualität von Bulkware und Fertigprodukten sowohl in physikalischer, chemischer und bakteriologischer Hinsicht, nach bestehenden Prüfmethoden Durchführen von Stabilitätsstudien nach ICH sowie Verwaltung der ermittelten Daten Durchführen von On-going Stabilitätsstudien nach bestehendem Einlagerungsplan Arbeiten nach GMP-Richtlinien Protokollierung und Verwaltung der Messdaten im Blending LIMS Validierungen und Überarbeitung bestehender Analysenmethoden (HPLC) Begleitung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen Verwaltung von Laborreagenzien und Referenzsubstanzen Qualifizierung der Apparaturen, Geräte und Einrichtungen im Labor Wirkstoffanalytik Bei Unregelmässigkeiten in der Qualität sofortige Meldung an LQK bzw. LQS Kompetenzen: Analytikabschluss von Pharma- Ausgangsstoffen und Bulkwaren / Freigabe von Pharmaprodukten (Bulk, und Ausgangsstoffe) / Freigabe von Kosmetikprodukten (Bulk) / Freigabe von Kosmetik-Ausgangsstoffe für Produktion
Bern
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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472213/1
Fach- und termingerechte Erledigung der Analytik (Probenvorbereitung, Analyse, Protokollieren, Auswerten, Dokumentieren) Durchführung von Routine-Analytik mit komplexen Auswertungen Durchführung von Experimenten mit potentiell infektiösem Material Dokumentation, Ablage und Archivierung von Rohdaten, Resultaten und Berichten (LIMS/ELN) Zusammenstellen und Auswerten von Daten im Rahmen von Studien, Entwicklungen, Charakterisierungen oder Verifizierungen bzw. Validierungen Einhaltung der Vorgaben hinsichtlich Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz Mitarbeit bei der Neubeschaffung, Qualifizierung, Re-Qualifizierung und Kalibrierung von Geräten Fach- und termingerechtes Erstellen und Überarbeiten von Geräte- und Methoden-SOPs Charakterisierung, Verifizierung und Validierung sowie Entwicklung und Optimierung von analytischen Methoden
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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472231/1
Accountable to, and partner with the SMT and relevant 3rd parties to lead, direct, and efficiently deliver clinical systems and innovative solutions, in support of clinical trials Manage the end-to-end lifecycle of applicable clinical systems needed for a given study, including requirements gathering and reviewing, testing, deployment, maintenance, and closeout Understand business context and SMT goals to effectively partner with and continually assesses the needs of the SMT, to proactively translate business needs into system and process improvements Serve as first line of contact for triaging all SMT support and service requests for each clinical study. Mastery of PDG’s clinical trial end-to-end processes & services, so as to enable proactive consultation on complex and/or novel clinical trial design and execution Identify process inefficiencies and compliance gaps, participates in process improvement initiatives and drives process implementation in support of SMTs Ensure prompt resolution of system issues, and provides timely and accurate responses to customers, as defined in service level agreements Track and analyse key systems performance indicators (KPIs) and contributes to analysis to identify root causes for defects, to recommend process and/or system improvements
Schaffhausen
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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469725/1
Es erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsgebiet, das von der Prozessentwicklung von APIs bis zu Hilfsstoffen reicht Selbständig und im Team erarbeiten und entwickeln Sie chemische Synthesen Sie arbeiten eng mit Ihren Kollegen im globalen PAD Team zusammen (Process and Analytical Development) sowie mit der Qualitätskontrolle und Produktion am Standort Auf Basis der entwickelten Prozesse stellen Sie Zwischenstufen, Endstufen und Referenzsubstanzen im Labormassstab her und skalieren die Reaktionen unter cGMP-Bedingungen bis in den Kilogramm Massstab Sie erstellen Laborberichte und Protokollieren in elektronischen Laborjournalen sowie Herstellvorschriften in deutscher Sprache Darüber hinaus analysieren Sie ihre Synthese Schritte mittels HPLC, TLC, IR, MS sowie NMR
Sisseln
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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468887/1
Administrative Pflege und Follow-Up der Dokumentation von externen und internen Audits, Abweichungen und Änderungsprojekten im Software-System TrackWise Zusammenarbeit mit allen Stellen im Supply-Chain Prozess, insbesondere bei qualitätsrelevanten Angelegenheiten Kennzahlenerfassung, Verfassen von qualitätsrelevanten Jahresberichten Überprüfung von Arbeitsanweisungen im Verantwortungsbereich Mitarbeit bei der Implementierung und Aufrecherhaltung bzw. Optimierung abteilungsübergreifender Abläufe zur Umsetzung von GMP- und lebensmittelrechtlichen Anforderungen, in Zusammenarbeit mit den betreffenden Funktionen
Risch
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Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt
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Startdatum: sofort
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468798/1
Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM) Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte sowie Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der QC Bearbeitung, fachlicher Review und Risikobewertung von Abweichungsmeldungen Fachliche Stellvertretung gemäss Stellvertreterliste
Bern
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Festanstellung durch unseren Kunden
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Startdatum: sofort
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467819/1
Ganzheitliche Betreuung und Beratung der Kunden Rezeptvalidierung und fachtechnische Unterstützung der Mitarbeitenden Sicherstellung der internen Qualitätsstandards Durchführung unserer pharmazeutischen Dienstleistungen Unterstützung der GeschäftsführungIdealerweise mit Berufsausübungsbewilligung
